bifa必发集团：国产首个痛风双靶点抑造剂（THDBH151片）Ⅰ期临床试验达到重要终点
日期：2024-02-22
作者：东宝
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bifa必发集团（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（荆门）生物医药有限公司近日已实现痛风双靶点XO/URAT1抑造剂（THDBH151片）一项关键I期临床试验并获得临床试验总结汇报 ，钻研了局显示达到重要终点指标。
公司发展的本项“THDBH151片在健康成人受试者中单次和屡次给药的安全性、耐受性、药代/药效动力学及食品影响的I期临床钻延妆了局批注 ，本品在中国健康成人受试者中安全性和耐受性优良 ，总体不良事务产生率与慰藉剂类似或略低 ，所有不良事务均为1级。药效动力学指标(PD)显示 ，本品能够显著降低受试者血清尿酸水平 ，量效关系显著。同时观察到本品给药后显著提高血清黄嘌呤水平 ，且增长尿液尿酸渗出水平。显示本品在人体内对于黄嘌呤氧化酶(XO)以及尿酸盐转运体(URAT1)两个靶点同时产生抑造作用 ，验证了本品系真正的XO/URAT1双靶点抑造剂。药代动力学指标(PK)显示本品均有优良的药代性质 ，成药性优良 ，齐全满足逐日一次给药需要。
关于THDBH151片
公司THDBH151片是一种痛风双靶点XO/URAT1抑造剂 ，因其在作用机造上的特殊优势 ，既能抑造黄嘌呤氧化酶 ，从源头上削减尿酸的天生 ，又能抑造肾幼管URAT1转运体对尿酸的沉吸收 ，加快尿酸排除体表。此表 ，THDBH151片通过平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用 ，提高药效的同时降低副作用 ，大幅提高患者顺从性 ，有望成为同领域中Best-in-class药物。目前国内表均暂无同类产品上市。
关于痛风/高尿酸血症
近年来 ，中国痛风和高尿酸血症患者呈显著上升和年轻化趋向。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》及国度统计局第六次人丁普查数据显示 ，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3% ，患病人数约为1.77亿 ，痛风总体发病率为1.1% ，患病人数约为1,466万。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高” ，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。
凭据弗若斯特沙利文分析 ，未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增长 ，将在2030年别离达到2.4亿人/5,220万人 ，对应的中国痛风药物市场规模预计将增长至108亿元。目前高尿酸血症及痛风重要的两种医治伎俩为抑造尿酸的天生和推进尿酸渗出。
