2024年1月29日晚间,bifa必发集团(股份代码:600867,以下简称“bifa必发集团”或“公司”)颁布2023年度业绩快报。2023年整年,bifa必发集团预计实现交易收入30.95亿元,同比增长11.39%;实现归属于母公司所有者的净利润11.78亿元,同比降落25.51%;归属于上市公司股东的扣除异时时性损益净利润11.73亿元,同比增长39.57%。
公司本期业绩影响成分重要蕴含:
公司胰岛素各系列产品销量的全面增长大幅抵消胰岛素集采落地后降价带来的影响,并带头交易收入同比实现强劲增长。
公司与漯河健友生化造药股份有限公司下属全资子公司香港健友实业有限公司(以下简称“香港健友”)签定了关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场战术合作和谈,并获得有关技术服务收入,进一步提升公司交易收入增长。
上年同期公司销售乐山特宝生物工程股份有限公司部门股份,带来投资收益增长,上年同期净利润因而大幅提升,从而导致汇报期归属于上市公司股东的净利润相比上年同期高基数同比削减。
公司进一步推动降本增效,经营治理效能持续提升,销售用度率、治理用度率均进一步改善,推进盈利水平不休提高,同时叠加从香港健友获得的技术服务收入带来的利润贡献,公司整年实现扣非净利润同比力高增长。
胰岛素销量持续增长
2023年是胰岛素集采后的首个齐全管帐年度,在新的价值系统下,得益于胰岛素产品销量的强劲增长,公司交易收入沉回增长轨路。汇报期内,人胰岛素销量维持不变增长,胰岛素类似物销量一连急剧放量势头,同比增长超60%,对应胰岛素类似物收入占比进一步提升,推进收入结构持续优化。其中门冬胰岛素系列(速效与预混)产品处于上市初期,销量同比增长超200%。公司将持续推动门冬胰岛素系列产品的急剧放量,提升市场占有率,进一步拉动未来业绩成长。
国际化过程大步向前
随着产品系统的持续丰硕和美满,2023年公司积极索求与把握国际市场机缘,扩大海表市场布局,产品出海战术全面提速。
胰岛素方面,公司与健友股份达成战术合作,共同进军美国胰岛素市;汇报期内,公司人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品治理局受理;此表,公司进一步扩大甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国度注册资料的筹备及申请工作。GLP-1产品方面,汇报期内利拉鲁肽注射液国内获批上市,加快推动公司与科兴造药合作在海表17个新兴市场利拉鲁肽的注册和申报过程,截至目前已实现利拉鲁肽海表8个国度的注册申请文件提交。
创新研发多点着花
2023年公司专一于内排泄代谢疾病医治领域,以临床价值为导向,持续加强研发投入,在研管线全面推动,获得多项积极进展。
糖尿病管线方面,公司两款降糖产品SGLT-2抑造剂恩格列净原料药及片剂与GLP-1受体激昂剂利拉鲁肽注射液(商品名:统博力)先后获批上市,与现有产品协同互补,满足更宽泛的糖尿病患者用药需要;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207注射液) 德国I期临床试验达到重要终点。
痛风创新药管线方面,公司一类新药URAT1抑造剂(THDBH130片)IIa期临床试验达到重要终点;有望成为First-in-class的XO/URAT1抑造剂(THDBH151片)临床I期试验已实现末例出组;依附考昔片申报出产获得受理。
GLP-1创新药管线方面,公司布局的两款一类新药口服幼分子GLP-1受体激昂剂(THDBH110胶囊)与GLP-1/GIP双靶点受体激昂剂(注射用THDBH120)均已实现I期临床试验首例受试者入组。
2024 奋楫扬帆 笃行致远
2024年,公司持续秉秤装对峙自主创新,创造世界品牌”的发展理想,一方面加快构建国际化系统与能力,加快海表市场的启发与注册申报过程,加快将我国优质生物医药制品推向国际市;另一方面持续坚韧不拔深入创新转型,持续提升自主研发能力,同时追求对表合作机遇, “自主研发+对表合作”双轮驱动,扩容公司产品矩阵。