GLP-1出海新突破 | 东宝药衣符拉鲁肽注射液在尼加拉瓜获批上市
日期：2026-05-25
作者：东宝
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bifa必发集团（以下简称“东宝药业”或“公司”）于近日收到尼加拉瓜国度卫生监管局（ANRS）核准签发的利拉鲁肽注射液的药品注册证书（注册号：06000760426）。这是公司利拉鲁肽注射液在中美洲市场的初次获批上市，标志取公司GLP-1类产品的国际化注册布局持续深入，是公司推动出海战术的又一沉要成就。
尼加拉瓜位于中美洲中部，地处衔接南北美洲的战术地位，是“一带一路”沿线的新兴市场。尼加拉瓜是中美洲面积最大的国度并且人丁稳步增长，2025年总人丁约700.7万人。近年来，人丁老龄化和慢性病患者数量的增长推动尼加拉瓜医疗需要持续提升。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第11版数据显示，2024年尼加拉瓜20-79岁的糖尿病患者规模约37.7万人，20-79岁成年人糖尿病患病率为8.7%，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达44.6%，患者人均糖尿病有关年度支出金额为587美元，本地对高品质、可职守的糖尿病及代谢疾病医治药物存在火急需要。
这次利拉鲁肽注射液在尼加拉瓜获得注册，是公司继2025年精蛋白人胰岛素注射液在本地获批后，在中美洲市场的又一沉要突破，实现了胰岛素与GLP-1两大主题产品线在统一市场的协同布局，将为本地患者提供更全面的代谢疾病医治规划，进一步提升公司产品在拉美地域的可及性与市场渗入率。同时，本次注册的成功落地，充分验证了公司产品的国际质量尺度与出产合规能力，也体现了公司与全球合作同伴协同启发市场的成熟模式，为后续公司更多GLP-1及创新代谢产品启发全球市场堆集了贵重经验。
在GLP-1产品出海布局上，公司持续加力。2025年4月，利拉鲁肽注射液获得哥伦比亚GMP证书 ；同年11月，产品在秘鲁获批上市 ；2026年2月，产品再获巴西GMP证书。这次尼加拉瓜的获批，进一步美满了公司GLP-1产品在美洲市场的战术疆域，公司国际化措施持续提速。
瞻望未来，公司将持续秉持“对峙自主创新，创造世界品牌”的发展理想，持续加强国际注册、海表销售与质量团队建设，推动利拉鲁肽注射液及更多优质产品在全球更多国度和地域落地，为全球糖尿病患者提供安全有效、可职守的医治药品，助力公司国际化战术不休向纵深推动。
