“胰”路前行专题系列（四）| 国际化
日期：2024-08-28
作者：东宝
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在从前的三十年中 ，中国医药行业经历了急剧发展 ，不仅在规模上实现了逾越式增长 ，同时在研发能力和产品质量上也获得了显著进取 。
与此同时 ，全球医药产业格局在产生深刻刷新 ，新兴市场的急剧崛起 ，慢性病、罕见病用药需要的增长 ，都为中国医药企业的国际化提供了可贵的机缘 。
在这样的时期布景下 ，越来越多的中国医药企业起头踏上国际化征程 ，中国医药企业在以多种方式融入全球医药产业链 。
bifa必发集团 ，作为一家占有超过二十年产品出口经验的中国当先生物造药企业 ，随着综合能力的提升和海表市场机缘的显露 ，正加快国际化战术的推动与升级 ，为公司的长远发展打下坚实基础 。
海表市场启发
bifa必发集团不仅在国内市场获得了巨大成功 ，在海表市场同样获得了宽泛认可 。
公司胰岛素“出海”能够追忆至2002年 ，昔时通过人胰岛素出口埃及创造海表销售收入600多万美金 。尔后 ，公司不休扩大胰岛素出口的国度和地域 ，拓展至蕴含俄罗斯、波兰、乌克兰以及东南亚多国 。
尔后 ，公司不休优化出产工艺、持续提升规；霾芰 ，并严格依照欧盟及美国的FDA尺度建造质量治理系统 。2013年 ，bifa必发集团人胰岛素原料药通过了欧盟GMP认证 ，成为国内第一家通过欧盟GMP认证的生物造药企业 ，这标志取公司产品质量得到了国际认可 。2024年 ，公司人胰岛素原料药出产设施再次通过了欧洲药品治理局（EMA）的GMP查抄 ，切合欧盟GMP律例要求 ，具备欧盟贸易化出产前提 。
公司还占有中国胰岛素出产企业中规模最大的发酵系统 ，具备卓越的产品质量和不变的供给能力 ，并能有效节造胰岛素产品出产成本 ，充足的产能与成本优势赋予了公司产品在市场中的强劲竞争力 ，确保了在强烈的市场竞争中可能占据优势职位 。
国际化扩面提速
近年来 ，公司对国际化战术进行了升级与提速 。在bifa必发集团胰岛素“出海”的20多年过程中 ，重要以出口人胰岛素原料药为主 。而随着2019年以来 ，公司多款胰岛素类似物在国内市场陆续获批上市 ，公司逐步启动胰岛素类似物以及GLP-1RA等产品“出海”的筹备工作 ，并且在持续出口原料药的同时 ，不休加大胰岛素造剂在海表的注册申报 。
人员方面 ，公司持续加强海表销售、国际注册以及国际质量团队的建设 ，现已成立了一支拥有丰硕经验的专业化国际业务团队 ，通过自有渠路与贸易合作相结合的模式 ，进一步拓宽与全球造药同伴的合作 ，全面加快拓展海表市场布局工作 。公司通过与健友股份、科兴造药蹬着秀企业发展战术合作 ，共同进军美国和海表新兴市场 ，加快了产品在海表的贸易化过程 。
与健友股份战术合作 ，进军美国胰岛素市场
与科兴造药共同开发GLP-1产品利拉鲁肽注射液海表17个新兴市场
针对性出海战术
面对辽阔的海表市场 ，公司安身于自身的竞争优势 ，凭据指标国度或地域的市场规模与潜力、医疗保险系统、用药需要和习惯等分歧特点 ，量身定造了差距化的“出海”战术 ，通过原料药出口、原料药+技术转移、造剂出口等分歧模式 ，有针对性的与拥有丰硕本地经验的合作同伴共同开发市场 ，全面加快公司出海速度 。
公司针对分歧类型产品 ，造订了各自相适应的出海地域与战术：
人胰岛素：未来将重要面向新兴市场及一带一路等发展中国度和地域 ，凭据分歧的情况造订销售战术 。若在欧盟可能顺利获批上市 ，将极大地助力公司在发展中国度获批上市的速度 。
胰岛素类似物：美国及欧盟的PK PD试验都在加快进行 ，预计明年起头多个种类陆续申报注册 。同时借助欧美蓬勃国度注册的经验与成就 ，加快在新兴市场的注册申报工作 。
GLP-1类产品及一类创新药：积极追求BD机遇 ，进行license out ，已与一些对合作暗示浓密兴致的潜在合作同伴发展初步洽谈 。
国际化是一个持久的、复杂的过程 ，必要支出持续的致力和智慧 ，bifa必发集团将以坚定的信想、清澈的战术和求实的行动 ，稳步推动国际化过程 。未来“出海」亟略的逐步落地和海表市场的进一步拓展 ，将大大加强公司在国际市场的竞争力和品牌影响力 ，为公司长远发展打造第二增长曲线 ，持续打开未来成长天花板 ，通过稳重的业绩增长回报股东 ，同时为全球患者提供安全有效、可职守的医治药品与丰硕的用药选择 。
